Questões Militares de Farmácia - Farmacologia e Pesquisa Clínica

Analise as afirmações abaixo sobre o método “Pharmacist’s Workup of Drug Therapy”.
I. É um método aplicável a qualquer usuário de medicamentos. II. Foi desenvolvido pelo grupo de atenção farmacêutica da Universidade de Granada. III. Os Resultados Negativos a Medicamentos (RNM) são classificados em indicação, efetividade e adesão. IV. O objetivo da avaliação inicial é coletar, analisar e interpretar informações dos pacientes com o intuito de determinar se todas as suas necessidades farmacoterapêuticas estão sendo atendidas.
Está correto apenas o que se afirma em

Analise as afirmações abaixo sobre estudos de ensaio clínico.
I. Os estudos abertos são estudos nos quais o sujeito desconhece o grupo que foi alocado. II. Podem ser classificados, em relação à alocação dos tratamentos, em randomizados ou não randomizados. III. São estudos prospectivos experimentais em que o investigador controla a intervenção recebida por participante. IV. Os ensaios clínicos de fase III, também denominados estudos terapêuticos pilotos, são realizados com um número limitado de pacientes (de 20 a 80) para avaliar a farmacocinética e farmacodinâmica da farmacoterapia.
Está correto apenas o que se afirma em

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 73, de 07 de abril de 2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, e dá outras providências, qual dos seguintes documentos está dispensado de apresentação nas petições de cancelamento de registro do medicamento?

Uma propaganda de medicamentos, em uma revista, afirma que 3.000 indivíduos com infecção urinária foram tratados com um novo antibiótico. Após três dias de tratamento, 95% deles estavam assintomáticos.

A propaganda afirma que o novo antibiótico foi efetivo. Portanto, essa informação é

Os estudos de utilização de medicamentos (EUM) são ferramentas valiosas para observar o uso de fármacos através do tempo, identificar problemas potenciais associados a seu uso e avaliar os efeitos de intervenções reguladoras e educativas. Qual é o tipo de estudo relacionado ao EUM, segundo Storpirtis (2008)?