Questões de Concurso Militar PM-ES 2022 para 1º Tenente Dentista (QOD) - Cirurgião Dentista - Farmácia e Bioquímica

A reconciliação é a comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados. 

O plano de amostragem de matérias-primas utilizado deve ser adequadamente justificado, sendo √n + 1 um dos mais utilizados na indústria farmacêutica.

O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento.

Instalações dedicadas são necessárias para a fabricação, quando, por exemplo, o risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas.

O controle on-line do produto durante a embalagem deve incluir, pelo menos, a verificação dos seguintes itens: aparência geral das embalagens; se as embalagens estão completas; se os produtos e materiais de embalagem corretos foram usados; se as impressões aplicadas durante o processo de embalagem estão corretas; e o funcionamento correto dos monitores de linha.

A friabilidade da amostra deve ter um valor máximo permitido de 5%.

O peso médio pode variar de 297 – 363 mg e apresentar um coeficiente de variação inferior a 7,5%.

A amostra deve conter, no mínimo, 180 mg e, no máximo, 220 mg da quantidade declarada de cetoconazol.

No teste de dissolução, no mínimo 100 mg de cetoconazol se dissolvem em 30 minutos.

O teste de desintegração dos comprimidos contendo cetoconazol deve apresentar um resultado máximo de 45 minutos.