O Regulamento Técnico que institui as Boas Práticas de Man...

Controle de qualidade é o conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente

Ordem de manipulação é o documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação

Calibração é um esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações

Lote é a designação impressa em cada unidade do recipiente constituída de combinações de letras, números ou símbolos, que permite identificar o lote e, em caso de necessidade, localizar e revisar todas as operações praticadas durante todas as etapas de manipulação

Número de lote é a quantidade definida de matériaprima, material de embalagem ou produto, obtidos em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade