Questões Militares de Farmácia - Legislação em Farmácia
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Q2260943
Farmácia
Assinale a alternativa correta sobre as condições necessárias
quando há mudanças pós-registro relacionadas ao Insumo
Farmacêutico Ativo (IFA) com substituição ou inclusão do fabricante.
Q2260942
Farmácia
As mudanças pós-registro que requeiram aprovação
prévia devem ser protocoladas e aguardar análise e manifestação favorável da Anvisa para serem implementadas. Após a aprovação, a empresa terá que esperar
um tempo para implementação da modificação, exceto
quando houver manifestação contrária da Anvisa. Esse
tempo é de
Q2260937
Farmácia
Assinale a alternativa que completa corretamente o texto
a seguir.
No caso de medicamentos experimentais, a documentação dos lotes produzidos deve ser mantida por, pelo menos, _____ após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.
No caso de medicamentos experimentais, a documentação dos lotes produzidos deve ser mantida por, pelo menos, _____ após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.
Q2260935
Farmácia
Quando nos referimos às Boas Práticas de Fabricação
de medicamentos, em relação à revisão da qualidade dos
produtos, é correto afirmar que
Q2260934
Farmácia
Os estabelecimentos que necessitem importar substâncias constantes das listas da Portaria 344/1998 e de suas
atualizações, para fins de ensino ou pesquisa, análise e
padrões de referência utilizados em controle de qualidade,
após cumprirem o disposto na legislação, deverão importar a quantidade autorizada
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