Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso

Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras ( V ) e as falsas ( F ) em relação ao armazenamento de medicamentos.

( )  Boas Práticas de Armazenagem envolvem aspectos como: limpeza e higienização; delimitação dos espaços para adequada estocagem e recebimento.

( )  É caracterizado por um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolvem atividades como o controle de estoque.

( )  Os medicamentos devem ser organizados de forma que permita a fácil identificação, por exemplo: por nome genérico, lote e validade. Não é necessário que os medicamentos sejam conservados em suas embalagens primárias.

( )  Os produtos devem ser armazenados obedecendo às condições técnicas ideais de luminosidade, temperatura e a umidade. Devem-se registrar semanalmente a temperatura e a umidade do ambiente por meio de termohigrômetros.

( )   As caixas não devem ser arrastadas e é importante observar o empilhamento máximo permitido para o produto, de acordo com as recomendações do fabricante.

Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.

Assinale a alternativa correta sobre a Recepção/ Recebimento de Medicamentos.

De acordo com as boas práticas de armazenamento e distribuição de medicamentos, qual das seguintes medidas é recomendada para garantir a segurança e a qualidade dos produtos?

A RDC nº 166/2017 da ANVISA estabelece critérios para a validação de métodos analíticos. Sobre essa Resolução, coloque V (verdadeiro) ou F (falso) nas afirmativas abaixo, assinalando, a seguir, a opção correta.

( )O não atendimento a qualquercritério disposto nessa RDC acarretará na reprovação da validação do método.

( )Essa RDC é aplicável a métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos apenas na fase final de controle de qualidade.

( ) Os métodos analíticos compendiais não necessitam de uma validação completa, devendo ter sua adeguabilidade demonstrada por meio de um estudo de validação parcial.

( ) Não é admitida a utilização de sustância química de trabalho para fins de validação de método analítico.

( ) Para avaliação da linearidade, devem ser apresentados, entre outros dados, os seguintes: homocedasticidade dos dados; coeficiente de correlação acima de 0,990; e gráfico de dispersão de resíduos acompanhado de sua avaliação estatística.